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利妥昔单抗 膜性肾病 利妥昔单抗或可成为医治膜性肾病一线药物

来源:网络 2021年06月21日 13:30   作者:fashion 利妥昔单抗 膜性肾病 患者 抗体

膜性肾病(MN)大约占成人肾病综合征的 20%,也是肾移植后肾病复发的最常见病理类型,其病理特征为上皮下以 IgG 为主的免疫复合物堆积,导致了肾小球基底膜的增厚,临床表现为肾病规模的蛋白尿。其间,原发性膜性肾病(PMN)大约占 MN 总数的 70%~80%。

现在,PMN 的医治还存在着比较大的争议。其间 30%~40% 的患者会在起病一年后呈现自发性的部分缓解,而其他大约 1/3 的患者会发展到终晚期肾脏病(ESRD),运用激素和烷化剂医治能显着添加缓解率,推迟肾功能的减退。钙调神经磷酸酶抑制剂(CNI)能使大多数 PMN 患者临床缓解,可是复发率超越 50%,别的也需求警觉这些药物的肾毒性。KDIGO 攻略主张对运用烷化剂受限的患者运用 CNI 作为代替医治计划,但应警觉不良事情特别是恶性肿瘤的发作。

近年来,跟着抗磷脂酶 A2 受体(PLA2R)抗体、血小板反响蛋白 7A 域(THSD7A)抗体在约 70% 的 PMN 患者血液循环中被发现,B 细胞在 MN 中的致病效果逐步为人们所知道,这改变了人们以往对 MN 的知道,PMN 本质上也归于本身免疫疾病中的一员。

利妥昔单抗是一种特异性针对 B 淋巴细胞外表 CD20 的单克隆抗体,能与 CD20 抗原高亲和力结合,经过抗体依靠和补体依靠的细胞毒效果,导致 B 淋巴细胞铲除,安全性较高,近年来,利妥昔单抗也逐步运用于 MN 的医治中。可是到现在,仍短少利妥昔单抗医治 PMN 的随机对照实验(RCT),来自巴黎公共帮助医院的 Karine Dahan 及其研讨团队在肾内科威望杂志 JASN 上宣布了一篇相关的研讨。

研讨者承当了一项包括法国 31 家医院在内的多中心 RCT,研讨纳入了 2012 年 1 月 17 日-2014 年 7 月 3 日期间 80 名经肾活检确诊为 PMN 而且经过了 6 个月非免疫抑制医治(NIAT)的患者。当选的患者被随机分配到 NIAT 联合利妥昔单抗组(每周一次静脉注射,剂量为 375 mg/m2)(n = 37)及独自 NIAT 组(n = 38)。

比照两组患者的年纪、性别、体重、血压、肌酐、预算肾小球滤过率(eGFR)、尿蛋白肌酐比(ACR)、血白蛋白水平、肾活检确诊后时刻、PLA2R 抗体、医治药物(利尿剂、ACEI 或 ARB、他汀类药物)等基线材料未见显着不同。两组随访时刻均匀 17 个月。复合结尾为随访 6 个月蛋白尿彻底或许部分缓解。

第 6 个月时,NIAT 联合利妥昔单抗组中有 13 名患者达到了缓解,而比照单纯 NIAT 组中仅有 8 名患者达到了缓解。第 3 个月时,在 NIAT 联合利妥昔单抗组中,PLA2R 抗体滴度下降的患者为 14/25,而单纯 NIAT 组为 1/23;第 6 个月时,NIAT 联合利妥昔单抗组和单纯 NIAT 组 PLA2R 抗体滴度下降的病例数分别为 13/26和 3/25;

两组患者中各有 8 名患者呈现了严峻不良反响,两组比照未见差异。在 6 个月之后的随访调查阶段,替换医治计划后的缓解率在 NIAT+利妥昔单抗组和单纯 NIAT 组分别是 24/37和 13/38。

该研讨标明,血清白蛋白水平缓 PLA2R 抗体滴度水平是 NIAT 联合利妥昔单抗效果的前期生物调查目标,而利妥昔单抗在 MN 的医治过程中,蛋白尿的减退发作在医治进行的 6 个月之后。在 NIAT 医治的基础上添加利妥昔单抗并不影响患者的安全性。该 RCT 研讨为未来利妥昔单抗作为原发性 MN 的一线医治药物供给了根据。

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