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药敏试验 i-CR™ 体外药敏筛选技术平台,开拓肿瘤新药开发新思路

来源:[db:出处] 2021年12月06日 02:11   作者:fashion 药敏试验 肿瘤 药物

现在,精准医疗已成为肿瘤医治的趋势,但对肿瘤患者来说,怎么精准挑选适宜的抗肿瘤药物是个难题;而对肿瘤药物研制公司来说,抗肿瘤新药研制周期长,特别是缺少靠近与临床药效的评价手法。

北京智康博药肿瘤医学研讨有限公司是一家专心于肿瘤个体化精准医效果劳和抗肿瘤药物研制的立异式生物科技公司。近来,该公司林艺海总经理接受了丁香园的采访,介绍了其公司自主研制的 i-CR™ 体外药敏挑选技能渠道及其在抗肿瘤新药研制中的重要效果。

i-CR™ 系统是愈加挨近肿瘤患者自身状况的高通量药物挑选渠道,该技能原理是从患者处获取新鲜的肿瘤安排,将其变成可很多增殖的原代肿瘤细胞,并运用高内在荧光显微系统来调查药物对细胞的影响,以此作为患者「替身」测验抗肿瘤药物的效果。

图 左:智康博药董事长陈一友    右:智康博药总经理林艺海

转化新药开发思路——开掘多种药物分子的协同效应

肿瘤药物研制是一个杂乱且耗时长的进程。智康博药在肿瘤药物研制的切入点是开掘多种药物分子的协同效应,寻觅新适应症。单药的运用往往对疾病的医治效果不一定很好,多种分子的叠加或许因为彼此协同效果而发生较好的效果,如艾滋病的鸡尾酒的疗法。智康博药经过自主研制的 i-CR™ 体外药敏挑选技能渠道(简称 i-CR™ 系统)进行高通量药物挑选,能够直接在体外探究不同药物组合后发生的协同性的效果。

i-CR™ 体外药敏挑选技能渠道—敞开立异的钥匙

在药物研制进程中,i-CR™ 系统发挥着十分重要的效果。

一、首要就是药物药效的预判十分重要,很多失利的临床试验是因为缺少有用的药效学试验与数据。

i-CR™ 系统培育来自患者的肿瘤原代细胞,与传统肿瘤细胞系比较,更挨近患者自身。经过比照患者的临床表现,i-CR™ 系统的临床一致性可到达 80% 左右,能够更精确地判别药物的药效。另外在肿瘤细胞体外培育进程中,用多种系统目标判别肿瘤细胞的存活及增加状况,经过特定标志物染色能够辨别不同品种的细胞,然后运用全面的信息将肿瘤细胞与药效之间的联系进行更精准的判别。

二、对新药研制来说,若在临床前进行很多的原代细胞挑选,可得到更牢靠的药效预判成果。经过培育患者肿瘤的原代细胞,并在在显微镜下调查每种药物对细胞的影响,还能区分出相对耐药的细胞克隆,以取得更精确的药物按捺效果。

传统的肿瘤细胞株形式首要经过 IC50 的办法判别药物的药效,而 i-CR™ 系统可提供更全面的信息。公司在前期的研讨成果发现,药物在体外检测中到达 90% 以上的肿瘤按捺率才干看到显着的医治效果,不然肿瘤易复发。一般的化疗药对肿瘤的按捺率最多可达 70-80%,尽管能够在短时间内按捺住癌细胞的增殖,可是对肿瘤细胞的按捺不行彻底,一起也破坏了人体的免疫系统,所以化疗药医治后的患者很简单复发癌症。

三、i-CR™ 系统适用于多种癌种。因为不同癌种的细胞来历及成长特性都不同,需求针对不同的癌种去适配不同的细胞培育基。现在培育最好的肠癌原代细胞的成功率可达 90% 以上;肺癌、肝癌等癌细胞的培育成功率为 60% 左右;各癌种的培育系统还在不断优化进程中。

一起还需求操控细胞在增殖进程中不发生分解,这也是技能的难点之一。现在公司经过 i-CR™ 技能已与北京大学肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、北大人民医院和航天航空医院等医院打开科研或临床研讨协作。协作的研讨成果行将揭露宣布,已证明了 i-CR™ 系统临床使用的有用价值。

新药物组合的发现      

i-CR™ 系统已成功使用于肠癌组合药的挑选。咱们发现三个已被美国 FDA 同意的别离针关于肺癌、乳腺癌及黑色素瘤的靶点按捺剂药物对肠癌患者有十分显着的协同医治效应。在项目中,咱们选取已进行一线、二线、三线药物医治后仍无效的晚期肠癌患者,用上述三种靶点按捺剂的药物组合对患者原代细胞进行检测。成果发现单个靶点按捺剂对肠癌细胞的按捺效果甚微;若三者联用,有 70% 事例的肿瘤细胞按捺率能到达 90% 以上,最高可达 99% 的按捺率。该药物组合已请求世界专利,并预备请求 I 期临床研讨。

肠癌的成功研讨经历可使用于更多有用组合的挑选,如肝癌、胰腺癌等其他癌都有相似的反响。针对肿瘤靶向药的复方医治办法的发现也是公司未来的一个首要研讨方向。

现在科学界已发现的药物靶点有几十个,不同靶点的信号通路存在或许的协同联系,同一个信号通路的上下游也或许存在协同效果。所以阻断单一信号通路或许无法彻底杀死肿瘤细胞,一起阻止两个或多个信号通路对肿瘤有更好的杀伤效果。寻觅此类药物组合需求做很多的患者原代细胞进行挑选,i-CR™ 系统能够很好地使用于此。该肿瘤药物研制办法是一种再创造的研讨办法,运用前人现已发现的药物来组兼并寻求更好的肿瘤医治办法,关于肿瘤患者有重大意义。

小结

智康博药运用 i-CR™ 系统开掘多种药物分子的协同效应,寻觅新适应症,为肿瘤药物研制注入新鲜血液。经过与世界国内顶尖肿瘤医学中心的战略协作,已证明该系统在临床使用中的有用性,一起也开辟了肿瘤药物研制新思路。

一年一度的全国 CSCO 会议将于本年 9 月 19 日至 9 月 23 日在厦门盛大举行,本年会议的主题为「全力推动临床研讨,编写抗癌医治新篇章」。智康博药将在 B6 厅 B16 展台共享 i-CR 系统在临床研讨方面的最近发展和使用。

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