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免疫性血小板减少性紫癜 维妥珠单抗可有用医治复发性免疫性血小板减少性紫癜

来源:网络 2021年09月11日 23:17   作者:fashion 免疫性血小板减少性紫癜 患者 剂量

维妥珠单抗是一种新式二代、人源化 CD20 单抗,其结构及功能与利妥昔单抗相比较存在必定的差异。据相关临床试验显现:维妥珠单抗可有用医治 B 细胞来历的血液恶性肿瘤。此外,某些病例报导显现其关于系统性红斑狼疮、寻常型天疱疮等本身免疫性疾病亦有切当作用。

美国南加利福尼亚大学医学院的 Liebman 教授等展开了一项开放性、多中心Ⅰ期临床试验,旨在研讨选用皮下或静脉注射小剂量维妥珠单抗是否可有用医治复发性免疫性血小板减少性紫癜(ITP患者。其文章宣布在近期的 Haematologica 杂志上。 

此研讨共归入复发性 ITP 患者 50 例,别离选用不同剂量的维妥珠单抗进行医治。其间有 9 例 ITP 患者选用维妥珠单抗 80 mg,2 次/周,共 2 周;10 例患者选用维妥珠单抗 160 mg,2 次/周,共 2 周;15 例选用维妥珠单抗 320 mg,2 次/周,共 2 周;还有 16 例患者选用 320 mg,1 次/周,共 4 周。以上医治后调查剖析其医治作用。

将呈现医治反响的规范界说为:医治 1 周后血小板计数 >30×109/L,或血小板数目增至其基线水平的 2 倍以上。彻底应对的规范为:医治 1 周后血小板计数 >100×109/L,否则为部分应对。

在 50 例 ITP 患者傍边,有 3 例患者曾因血小板数目过低而使用过大剂量的泼尼松、环孢素或罗米司亭进行紧迫医治,故而比较剖析时将其除掉。另 47 例 ITP 患者进行维妥珠单抗医治,用以点评其医治作用。

经医治后发现,47 例 ITP 患者中有 23 例患者呈现医治反响,反响率为 49%,而且有 15 例患者到达彻底应对,占 32%。

之后,对此 23 例 ITP 患者进行随访发现:此 23 例患者从医治开端至呈现疾病复发的中位时刻为 1.3 年。而且其呈现复发的中位时刻跟着维妥珠单抗使用剂量添加而相应延伸,其间 80 mg 或 160 mg 组(2 周)的复发中位时刻为 0.4 年;320 mg 组(2 周)为 1.2 年;320 mg 组(4 周)为 2.7 年(图 1)。


图 1 各剂量组呈现复发的中位时刻

操控出血方面:在进行维妥珠单抗医治前,50 例 ITP 患者中有 34 例患者呈现 1 个或多个部位出血,占 68%;跟着维妥珠单抗医治后,其出血发生率逐步降至 29%。由此可见,维妥珠单抗关于 ITP 患者出血症状的操控是切当有用的。

在影响患者免疫学改动方面,研讨发现:进行维妥珠单抗医治的 ITP 患者,其 B 细胞数量显着下降,从医治前的 284 个/μL 降至医治后的 4 个/μL。大部分患者的 B 细胞数量降幅达 74%~94%。而 T 细胞数目及血清免疫球蛋白水平未见持续性改变。

安全性方面,一切患者仅 1 例呈现严峻不良事情(3 度肠胃炎),大部分患者所呈现的不良反响均较细微,可自行缓解或 NSAID 药物医治后缓解。整体而言,安全性较好。 

维妥珠单抗为二代 CD20 单抗,该研讨显现其关于 ITP 患者的作用较好,医治反响率达 49%,彻底应对率为 32%。此外,操控出血症状的作用也较为显着。

相较于另一种 CD20 单抗利妥昔单抗而言,维妥珠单抗的使用剂量更低(利妥昔单抗使用剂量一般为 375 mg/m2),但作用并不比其差,安全性也较好。

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