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部分发展 一线医治未发展的 NSCLC 寡搬运:部分稳固 or 保持医治

来源:网络 2020年09月12日 01:43   作者:fashion 局部进展 局部 病灶

既往多项回忆性研讨支撑 NSCLC 寡搬运的部分医治,Ⅳ 期、搬运灶有限(寡搬运)的NSCLC 生物学相对慵懒,或许从部分手术或放疗等稳固医治手法中获益。一线体系医治未发展 NSCLC 寡搬运挑选部分稳固仍是保持医治呢?

来自美国 MD 安德森肿瘤中心肿瘤放疗科的学者 Jack Lee 在 Lancet Oncolgy 上,宣布一项有关非小细胞肺癌(NSCLC)寡搬运的随机、对照研讨,小样本 2 期研讨。

研讨有两大亮点:

1. 一线体系医治未发展 NSCLC 寡搬运患者,部分稳固医治较规范保持医治明显延伸无发展生存期(PFS)
2. 经过对有限个数病灶部分医治或许改动肿瘤生物行为,延伸新发病灶呈现时刻。

本研讨为多中心、随机、对照、2 期研讨。病理确诊 NSCLC,搬运灶 ≤ 3 个(不包含原发灶)、膂力评分 ≤ 2 分、承受规范一线医治(定位为 4 周期及以上含铂计划 EGFR 骤变或 ALK 交融者承受 3 个月以上的 EGFR 或 ALK 抑制剂)。随机时疾病无发展, 1:1 随机分入部分稳固医治组(对一切病灶进行放疗及手术切除)或保持医治组。

分层要素有搬运灶个数、一线医医治效、脑搬运、胸腔内淋巴结状况、EGFR 和 ALK 状况。首要结尾 PFS。

2012 年 11 月 28 日至 2016 年 1 月 19 日, 归入患者共 49 例(部分稳固医治组 25 例,保持医治组 24 例)。MD 安德森肿瘤中心数据安全查看委员会年终剖析时,因部分稳固医治明显优于保持医治,要求研讨提早停止,数据截止至 2016 年 4 月 1 日。

两组的查看方法如下:


部分稳固医治组保持医治组患者例数 492524

胸、腹和盆腔查看/患者例数

PET-CT/13CT/12PET-CT/14CT/10头部查看/患者例数MR/20CT/5MR/21CT/3

保持医治组培美曲塞疗 16 例、厄洛替尼 2 例,阿法替尼 1 例、贝伐珠单抗 1 例,调查 4 例(3 例为鳞癌、1 例为肉瘤样癌)。

中位随访 12.39 个月,OS 数据还不老练,随访数据如下:


部分稳固医治组保持医治组发展或逝世(例)1417中位 PFS(月) 11.93.9呈现新病灶时刻(月)11.95.73 级不良事情(例)

食管炎(2 例),贫血(1 例)

气胸(1 例)、腹痛 1 例(或许无关)

乏力(1 例)

贫血(1 例)

不良反应两组相似,均未发作医治相关的 4 级不良反应。

这是针对 NSCLC 寡搬运患者一线体系医治无发展后,保持医治比照部分稳固医治的随机对照研讨。既往多项回忆性研讨支撑 NSCLC 寡搬运的部分医治,但归入规范纷歧,例如淋巴结状况、组织学类型、胸部肿瘤负荷、PS 评分和搬运灶数目。

本研讨结果表明:部分稳固医治优于保持医治,PFS 时刻更长。

保持医治组 PFS 3.9 个月与既往研讨相似,可是稳固医治组 PFS 由预期 7 个月延伸到 11.9 个月。这或许是部分医治延迟了新病灶呈现时刻,机制包含肿瘤播散下降及增强免疫体系潜在抗肿瘤才能。

研讨也有一些限制:实验提早停止太早致归入患者数量有限,亚组剖析计算效能缺乏;因医保原因,各中心及医师挑选查看方法不同,但随机两组查看计划根本均衡;入组规范广泛包含不同组织学类型和分子亚型,不符合现在精准医学发展趋势。

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