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淋巴细胞白血病的先兆 奥法木单抗医治初治缓慢淋巴细胞白血病:2 g 最佳

来源:网络 2020年11月13日 00:18   作者:fashion 淋巴细胞白血病的前兆 患者 两组

缓慢淋巴细胞白血病 (CLL) 是慵懒疾病,好发于成人,呈现医治指征时才需医治。利妥昔单抗是抗 CD20 单抗,可用于 CLL 的医治。曩昔的研讨标明,单药利妥昔单抗医治 CLL 不能改进患者的生计,因而现在医治 CLL 最主要的方法仍然是化疗,但面对一系列的不良反响及耐受问题。

与利妥昔单抗相似,奥法木单抗也是针对 CD20 的抗体,但其亲和力更高,对肿瘤的杀伤效果更强。曩昔的研讨标明,相比利妥昔单抗,奥法木单抗医治复发的 CLL,安全性及有用性更好。别的,奥法木单抗用以 CLL 的保持医治能够改进患者的无发展生计 (PFS)。

美国 Sarah Cannon 研讨所的 Flinn 教授等对奥法木单抗诱导保持医治初治 CLL 的效果进行了相关的研讨,并规划了不同的剂量,相关的成果发表于近期的 American Journal of Hematology 上。

本研讨为多中心的 II 期临床研讨,归入规范为:

1 依据 IWCLL 规范确诊为 CLL 或许小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL);

2 ≥ 65 岁,从前未承受过医治;

3 < 65 岁但回绝承受传统化疗;

4 有医治指征;

5 肌酐 < 3.0 mg/dL,AST、ALT、碱性磷酸酶 < 3 倍正常值上限,总胆红素 < 1.5 倍正常值上限;

6 HBsAg 和 HBcAb 阴性;

7 无活动性感染,无中枢神经系统劳累,不伴估计生计期少于 2 年的其他肿瘤。

研讨共分为两组,榜首组 33 例患者,每次给药剂量为 1 g,第二组 44 例患者,每次剂量 2 g。两组均先承受 8 周的诱导医治,每周给药一次,随后承受 24 月的保持医治,每两月给药一次。榜首组患者的年纪比第二组患者大,其他临床特征无差异。

6 例患者因为呈现不良反响而未能承受完好医治。诱导医治后评价效果,总反响率为 35%,榜首与第二组分别为 22% 和 43% (依据 IWCLL 规范)。保持医治后评价效果,总反响率为 63%,榜首与第二组分别为 54% 和 68%。两组 24 月的估计 PFS 率分别为 46% 和 78% (图 1),估计 PFS 分别为 23 个月和 42 个月。

因为随访时刻缺乏,中位总生计期 (OS) 及OS 率不知道 (图 2)。关于伴有 del(17p) 和 del(11q) 的患者,反响率和 PFS 均较低。


图 1 两组患者无发展生计率随时刻的改变


图 2 两组患者总生计率随时刻的改变

综上所述,剂量以及患者的细胞遗传学异常是影响奥法木单抗效果的重要因素,但整体而言,运用奥法木单抗诱导保持医治初治 CLL 是一个安全有用的挑选,特别是剂量为 2 g 时。

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