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阿斯利康是国际500强吗 阿斯利康将提交 COPD 三联药物评定请求

来源:网络 2021年09月12日 10:29   作者:fashion 阿斯利康是世界500强吗 组合 药物

据 Pmlive 于 2018 年 9 月 17 日报导,阿斯利康公司表明,继发布其缓慢阻塞性肺病(COPD)新药的 3 期阶段数据后,已做好预备在本年年底之前提交同意请求。

新药 PT010 是一种三联疗法,结合了长效β受体激动剂(LABA)福莫特罗富马酸盐,长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)格隆溴铵以及吸入皮质类固醇(ICS)布地奈德。该药物的 3 期 KRONOS 实验成果于 17 日举办的医学大会上发布,并一起宣布在《柳叶刀》杂志上。

KRONOS 实验数据显现,与相同出自阿斯利康的 LAMA / LABA 组合药物 Bevespi(格隆溴铵/福莫特罗富马酸盐)比较,PT010 在防备 COPD 恶化方面优于双药组合,削减 52% 的疾病发生。但是,比较其他两种组合药物,Symbicort Turbuhaler(布地奈德/福莫特罗富马酸盐)和 PT009(布地奈德/福莫特罗富马酸盐),PT010 未能表现出明显改进的作用。

在 COPD 市场上,葛兰素史克是仅有一家一起取得欧美两地同意出售三联药物的公司。其药物组合了 LABA 维兰特醇,LAMA umeclidinium 和 ICS 氟替卡松呋喃酸盐,上一年该产品 Trelegy 在美国和欧洲均取得了同意。

尽管最早取得欧洲同意上市的三联药物是 Chiesi 公司的 Trimbow(福莫特罗富马酸盐,格隆溴铵和倍氯米松)产品,但该药物每天有必要服用两次,而 Trelegy 和 PT010 每天只需服用一次。

阿斯利康此前已表明将在本年年底之前在日本和我国请求同意,并在 2019 年头在美国和欧洲提交同意请求。该公司正在进行另一项 PT010 的三期实验 ETHOS,该公司的呼吸医疗主管 Reisner 表明,为了与 Trelegy 竞赛,将进一步研讨 PT010 的特性。

因而阿斯利康在 COPD 范畴的竞赛位置依然难以估计。Trelegy 在市场上有着长时间抢先优势,但 Bevespi 最近在临床实验中与葛兰素史克的 LAMA / LABA 双药组合 Anoro(umeclidinium / vilanterol)直接比照成果令人绝望。因为以上两种组合药物是两家公司三联疗法的中心,可能会影响临床医师对 PT010 的观点,但是阿斯利康坚持以为现有成果与 Bevespi 曾经的数据不符。

但对两家公司而言,重要的是 KRONOS 实验成果显现 LAMA / LABA 组合中增加 ICS 可进步 COPD 的效果,这意味着仍有能够开发的空间。Trelegy 自一年前在美国取得同意以来,其增长速度并不快,本年上半年收入为 3700 万英镑(4800 万美元),而 Anoro 则贡献了 2.17 亿英镑,Bevespi 则为 1300 万美元。

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