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子宫内膜异位症怎么治 艾伯维重磅子宫内膜异位症药物 elagolix 取得 FDA 同意

来源:网络 2021年01月23日 17:20   作者:fashion 子宫内膜异位症怎么治 内膜 子宫

据 pmlive 于 2018 年 7 月 25 日报导,艾伯维的重要产品 elagolix 取得了美国食物和药物管理局的同意,该药物将可用于医治因子宫内膜异位症导致的痛苦,并成为此类习惯证 10 多年来第一种新的口服药物。

elagolix 同意后将以商品名 Orilissa 进行出售,每月定价 845 美元,这是艾伯维迈出的重要一步,由于这标志着又一个重要新产品的诞生。现在艾伯维的重磅产品,价值 160 亿美元的免疫药物 Humira 将遭到生物仿制药竞赛的影响,先是今年底从欧洲开端,到 2023 年在美国也会有新的竞赛。

elagolix 将于下月初在美国上市,估计将敏捷增长至 10 亿美元的年出售额,而且假如监管安排同意了子宫肌瘤等其他习惯证,又会敏捷超出这一数字。关于 Neurocrine Biosciences 来说,这次同意也是一个好消息,2010 年艾伯维以 5.75 亿美元的价格从该公司取得这种药物的权力。

据艾伯维称,Orilissa 为第一种专门针对子宫内膜异位症痛苦开发的口服促性腺激素开释激素(GnRH)拮抗剂,而且经 FDA 优先检查同意。在实验中,该药物明显减少了每日月经骨盆痛苦,非经期骨盆痛苦以及与性有关的痛苦。

子宫内膜异位症是指子宫内膜安排位移至其他地方的症状,如卵巢和输卵管,现在有一系列医治办法,包含止痛药和激素疗法。但是,这些疗法并非非常有用,而且许多药物有费事的副作用。在严峻的情况下,或许需求手术来铲除错位的安排或彻底切除子宫。作为最常见的妇科疾病之一,在美国有大约非常之一的育龄妇女受影响,而且多年来一向未被确诊。

「子宫内膜异位症通常以缓慢盆腔痛苦为特征,会影响女人的日常日子,」Orilissa 三期项目的调查员之一,耶鲁大学医学院 Taylor 表明,「患有子宫内膜异位症的妇女或许会承受多种医学医治和外科手术以缓解痛苦,这次同意为医师供给了另一种医治计划,可根据女人特定类型病症和子宫内膜异位症痛苦的严峻程度进行医治。」

艾伯维的竞赛对手包含武田和 Myovant,但他们的产品没有进入市场,艾伯维把握了开展先机。竞赛对手的候选产品 relugolix 在中期实验中表现出关于子宫内膜异位症相关痛苦,子宫肌瘤和前列腺癌的活跃成果,而且现在正在进行 3 期实验,其间一些成果将于下一年取得。

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