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来那度胺医治多发性骨髓瘤 晚年多发性骨髓瘤:来那度胺三药联合无优势

来源:网络 2019年09月06日 04:55   作者:fashion 来那度胺治疗多发性骨髓瘤 个月 时间为

意大利都灵大学血液科 Valeria Magarotto 教授等对晚年多发性骨髓瘤的医治进行了一项 III 期随机临床试验,对比了 MPR(美法仑+强的松+来那度胺)、CPR(环磷酰胺+强的松+来那度胺)、Rd(低剂量地塞米松+来那度胺)三种计划医治晚年多发性骨髓瘤的作用。文章宣布在最新的 BLOOD 杂志上。

在欧洲,关于不适合自体移植的新确诊晚年多发性骨髓瘤患者而言,MPT 及 VMP 计划是其规范疗法,但近来的 2 项大样本 III 期临床试验的结果表明:含来那度胺的计划的效果优于规范计划。但是,包括来那度胺的两药联合与三药联合计划并无比较。

该研讨为多中心 III 期临床试验(含意大利的 58 个医学中心及捷克的 9 个医学中心)。研讨共归入 654 例晚年多发性骨髓瘤患者,分为 3 组: MPR 计划 217 例,CPR 计划 220 例,Rd 计划 217 例,详细用药如下:

该研讨的首要结尾目标为 PFS(无发展生计时刻),非必须结尾有 OS(整体生计时刻)、RR(反响率)等。

首要结尾(PFS):从诱导化疗开端至呈现疾病发展、复发或逝世三者中恣意一项的时刻;

非必须结尾(OS):从诱导化疗至逝世的时刻。医治反响是依据世界多发性骨髓瘤反响规范评价的。

研讨结果显现(图 1),关于一般状况杰出的患者,MPR 组的无发展生计时刻为 30 个月,CPR 组为 22 个月,Rd 组为 22 个月 MPR 组和 CPR 组的 4 年生计率为 77%,Rd 组 4 年生计率为 57%。

关于一般状况中等的患者:MPR 组的无发展生计时刻为 19 个月,CPR 组的无发展生计时刻为 23 个月,Rd 的无发展生计时刻为 20 个月,MPR、CPR、Rd 组的 4 年生计率依次为 61%、72%、72%。

关于一般状况差的患者:MPR 组的无发展生计时刻为 23 个月,CPR 组的无发展生计时刻为 14 个月,Rd 的无发展生计时刻为 22 个月,MPR、CPR、Rd 组的 4 年生计率依次为 43%、45%、50%。


图 1 整体 PFS 及 OS 的状况。上:无发展生计时刻;下:整体生计时刻。MPR、CPR、Rd 三组 PFS、OS 无显着差异

综上所述,相较于含来那度胺的两药联合计划,三药联合计划(MPR、CPR)对晚年多发性骨髓瘤患者的效果并无显着优势。

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