发星路 » 美妆

布地奈德福莫特罗粉吸入剂怎么样 比较布地奈德/福莫特罗 pMDI 与布地奈德 pMDI 医治儿童哮喘的效果与安全性

来源:网络 2021年02月09日 19:40   作者:fashion 布地奈德福莫特罗粉吸入剂怎么样 给药 剂量

【研讨介绍】

2017 年 4 月《过敏、哮喘及免疫学年报》(Ann Allergy Asthma Immunol,IF 3.475)宣布了科罗拉多过敏和哮喘中心 David S. Pearlman 等人完结的一项研讨,评价了在布地奈德基础上添加 2 种剂量的福莫特罗作为固定联合医治与布地奈德单用在儿童哮喘(6-<12 岁)中的效果。

该研讨为一项随机、双盲、平行组、多中心临床研讨(CHASE 3),归入从前承受中等剂量吸入糖皮质激素(ICS)或 ICS 联合长效β2-受体激动剂医治的 6-<12 岁儿童哮喘患者。通过 7-28 天低剂量 ICS 或单一布地奈德干粉吸入剂 90 μg BID 的导入期后,将患儿随机分为 3 组:一组承受布地奈德/福莫特罗 pMDI 80/4.5 μg 2 吸 bid(160/9 μg)(n = 92);一组承受布地奈德/福莫特罗 pMDI 80/2.25 μg 2 吸 BID(160/4.5 μg)(n = 95);一组承受布地奈德 pMDI 80 μg 2 吸 BID(160 μg)(n = 92),三组患儿均医治 12 周。

首要研讨结尾为基线给药前 1 秒钟用力呼气容积(FEV1)至 12 周给药后 1 小时 FEV1 改变,非必须研讨结尾包含其他临床肺功用参数,即给药前 FEV1 至给药后 15 分钟 FEV1 改变,给药前用力肺活量 [FVC] 至给药后 1 小时 FVC 改变,给药前中段呼气流速 [FEF25%-75%] 至给药后 1 小时 FEF25%-75% 改变,给药前呼气峰流速值 [PEF] 至给药后 1 小时 PEF 改变。

研讨成果显现, FEV1 自基线给药前至医治 12 周给药后 1 小时的改变(首要研讨结尾,图 1),基线给药前 FEV1 至 12 周给药后 15 分钟 FEV1 的改变及基线给药前 PEF 至 12 周给药后 1 小时 PEF 的改变,在布地奈德/福莫特罗 160/9 μg 组均显着优于布地奈德 160 μg 组,但布地奈德/福莫特罗 160/4.5 μg 组与布地奈德 160 μg 组无统计学差异。布地奈德/福莫特罗 160/9 μg 组在第一天给药后 15 分钟即呈现显着的支气管扩张效应,并可保持至 12 周。在各医治组中,研讨预设的哮喘急性加剧发生率及哮喘症状相关和日子质量结局改进状况相似,安全性方面也无显着差异。

研讨标明,与布地奈德 pMDI160 μg 相比较,布地奈德/福莫特罗 pMDI160/9 μg 改进肺功用具有统计学含义和临床含义,证明其可作为单用 ICS 仍无法控制症状的 6-<12 岁儿童哮喘的适合医治挑选。

图1. 首要研讨结尾:基线给药前 FEV1(随机化开端时值,第 0 周)至 12 周给药后 1 小时 FEV1 的均匀改变

【科研思路】

据估计,美国现在大约有 300 万(10.6%)儿童患有哮喘。关于单用低剂量糖皮质激素(ICS)仍无法控制哮喘症状的 5-11 岁哮喘患儿,国家哮喘教育和防备方案拟定的攻略已确定在低剂量吸入 ICS 基础上添加长效β2-受体激动剂(LABA)的固定剂量联合医治可作为 3 级医治挑选。

儿童哮喘安全性和有效性(CHASE)项目旨在研讨布地奈德和福莫特罗单用及联合医治 6-<12 岁儿童哮喘患者的有效性和安全性。一项为期 6 周的布地奈德剂量验证性研讨(CHASE 1)标明,布地奈德 pMDI 160 μg 相较于安慰剂可显着改进肺功用(即早晨 PEF、FEV1、晚上 PEF、FEF25%-75%)和哮喘症状(即缓解药物的运用、夜间憋醒)。CHASE 2 为一项福莫特罗剂量探索性研讨,成果显现 3 种福莫特罗 pMDI 剂量组(2.25,4.5 及 9 μg)和 DPI 组(12 μg)均匀 12 小时 FEV1 均显着高于安慰剂组;在 3 种 pMDI 剂量组中,较高剂量组效果显着优于最低剂量组,但与 DPI 组无显着差异。此外,福莫特罗 4.5 μg 和 9 μg 组(2.25 μg 组在外)给药后 12 小时 FEV1 较安慰剂显着得到改进。

该研讨(CHASE 3)旨在评价布地奈德/福莫特罗 pMDI 160/9 μg 或 160/4.5 μg BID 比照单用布地奈德 pMDI 160 μg BID 在低剂量 ICS 仍呈现继续哮喘症状的 6-<12 岁儿童中的效果和安全性。


本文编译自:Pearlman DS, Eckerwall G, McLaren J, et al. Efficacy and safety of budesonide/formoterol pMDI vs budesonide pMDI in asthmatic children (6-<12 years).  Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Apr; 118(4):489-499.


本文内容由阿斯利康医学部供给

仅供医学药学专业人士阅览


0
精彩推荐
粗隆间骨折evans分型 双钢板固定加自体植骨医治股主干骨不连效果佳
粗隆间骨折evans分型 双钢板固定加自体植骨医治股主干骨不连效果佳

股主干骨折是一种相对常见的骨折类型,年轻人可由高能量伤口、晚年女人可由低能量的跌倒导致。髓内钉或许敞开复位钢板固定均能取得很高的骨折愈合率,可是存在的并发症发生率也不低,包含植入物失效,如钢板螺钉松动、开裂、再骨折、感染等。医治失利后呈现的骨不连对患者及其家族、医护人员来说都是一个灾祸。关于股主干骨...详细

L4椎体滑脱 L4滑脱1/2,男性,26岁
L4椎体滑脱 L4滑脱1/2,男性,26岁

L4滑脱达1/2,男性,26岁,10年前曾经有骶部高处摔伤史,通过保存医治,详细骨折部位不详,现腰痛显着,DR摄片提示脊柱侧弯,L4滑脱1/2以上。MR图画丁香园准中级站友 wtrecamel1回复:关于腰椎滑脱我没有什么可说的。我看过之后感觉患者全体有些问题,详细疑问如下:1.胸腰椎的椎体高度有点过于高了,部分显着现已大于前后...详细

背阔肌皮瓣再造乳房 术式改进:背阔肌皮瓣乳房再造改进型术式
背阔肌皮瓣再造乳房 术式改进:背阔肌皮瓣乳房再造改进型术式

背阔肌皮瓣隆胸术在临床中运用广泛,可是背部疤痕较大和侧乳区域的肿块使术后作用大打折扣。巴西医师J.CorreiaAnacleto等人在16年2月的AestheticPlasticSurgery上介绍了一种叫做TheKiteLatissimusDorsiFlap(KLD)即背阔肌风筝皮瓣的术式,处理了侧胸壁臃肿和变形的问题。KLD带蒂切取肌肉,视状况运用穿支皮瓣,切取安排直...详细

脑室积水内镜手术 手术学习:内镜下经三脑室入路医治颅内脊索瘤
脑室积水内镜手术 手术学习:内镜下经三脑室入路医治颅内脊索瘤

颅内脊索瘤(EP)是一种稀有的良性、错构性剩余瘤,偶尔发现尸体解剖中约0.5%~2%,在印象学薄层扫描中约1.7%。一般见于斜坡和桥脑之间的硬膜下及蛛网膜下腔。EP须与起源于原始脊索剩余安排的斜坡脊索瘤辨别,常常发现其巨细从几毫米到2cm不等。EP一般无症状体现,且大多数情况下不需要干涉,而呈现症状的EP则是周围神经与...详细

本周热门