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克唑替尼 脑搬运 PROFILE 1029 研讨:克唑替尼医治脑搬运 ORR /颅内病灶的效果优于化疗

来源:网络 2021年01月22日 02:30   作者:fashion 克唑替尼 脑转移 阳性 患者

9 月 23 日,在第十九届全国临床肿瘤学大会暨 2016 年 CSCO 学术年会上,上海胸科医院陆舜教授揭晓了PROFILE 1029 研讨结果。


图 1 陆舜教授正在讲话

陆教授首要对该研讨布景进行介绍,呈现脑搬运的 NSCLC 患者预后一般较差。克唑替尼、脑部放疗和其他一些医治办法,可延伸 ALK 阳性 NSCLC 患者和脑搬运患者的生计时刻。而 PROFILE 1029 研讨前瞻性地在东亚 ALK 阳性的 NSCLC 患者中比较了克唑替尼和培美曲塞联合铂类的效果和安全性。 

陆教授介绍,PROFILE 1029 研讨是一项正在进行的多中心、随机对照、敞开的 3 期研讨,首要入组规范与研讨办法如下所示。


图 2 研讨办法

在这一东亚人群的研讨中,不管是否有脑搬运,克唑替尼均能明显进步 ORR,延伸 PFS,而且显示出下降颅内病灶发展的趋势。


图 3 研讨中的客观缓解率


图 4 无发展生计时刻 

在本前瞻性研讨中,克唑替尼显示出的针对颅内病灶的效果,与之前的二线回忆性剖析及一线前瞻性 PROFILE 1014 研讨相共同。PROFILE 1014 研讨触及更多的未经医治的晚期 ALK 阳性 NSCLC 患者。克唑替尼相关不良反应与之前的研讨共同,未发现新的不良反应。


图 5 全因不良反应

陆舜教授在承受丁香园的拜访时说:「该研讨奠定了克唑替尼是 ALK 阳性非小细胞肺癌兼并经治脑搬运的规范医治,将改编我国攻略。」

随后,解放军 307 医院刘晓晴教授对该研讨进行点评,她指出 PROFILE 1029 研讨证明克唑替尼医治脑搬运 ORR /颅内病灶的效果优于化疗。


图 6 刘晓晴教授进行点评

脑搬运是 ALK 阳性 NSCLC 医治过程中遇到的大应战。从 PROFILE 1005/1007、PROFILE 1014、PROFILE 1029 研讨结果证明:

1)克唑替尼医治 ALK 阳性 NSCLC 脑搬运有用。

2)克唑替尼医治延缓了脑搬运疾病发展时刻。

3)比较无脑搬运患者,脑搬运患者更能从克唑替尼医治中获益。

PROFILE 1029 研讨的含义及亮点在于,它是继 PROFILE 1014 之后第二个在初治一线 ALK 阳性 NSCLC 中克唑替尼比照 PC 化疗的 Ⅲ 期研讨,我国又为此贡献了新数据。其次,该研讨将较受重视的脑搬运医治作为非必须研讨结尾。第三,初治东亚兼并 ALK 阳性 NSCLC 兼并脑搬运(经治安稳)患者,克唑替尼可作为规范医治。

别的,刘教授指出,该研讨还存在一些缺乏或限制:归入非必须研讨的脑搬运样本量偏小。既往脑搬运医治手法、脑搬运数量、部位、兼并颅外搬运、KPS 等要素不知道;研讨仅答复了医治后安稳、无症状性脑搬运的问题,有症状脑搬运的处理未得到表现,等待后续进一步研讨结果。

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